Picha za Peter Dazeley / Getty

Kuna viungo vingi katika kila kidonge unachotumia kuliko kile kilichoorodheshwa kwenye lebo ya chupa. Viungo hivi vingine, ambavyo vimejumuishwa na ile ya matibabu, mara nyingi hutolewa kutoka ulimwenguni kote kabla ya kutua kwenye baraza lako la mawaziri la dawa na sio mbaya kila wakati.

Mapema mwaka huu, Bunge la Merika lilipitisha Sheria ya Msaada wa Coronavirus, Msaada na Usalama wa Uchumi, ambayo inahitaji wazalishaji ripoti upungufu wa dawa halisi au uwezekano kwa FDA. Watengenezaji sasa wanahitajika kuripoti usumbufu katika utengenezaji wa kingo inayotumika ya dawa - sehemu ya dawa ambayo hutoa faida inayokusudiwa ya matibabu.

Lakini Sheria ya CARES haijumuishi viboreshaji - viungo "visivyo na kazi" ambavyo ni sehemu kubwa ya dawa ya mwisho. Pia haijumuishi vifaa vinavyohitajika kupakia na kusambaza bidhaa za matibabu, kama vile viala na vyombo vingine, ufungaji, na lebo. Wakati Sheria ya CARES inaboresha mtiririko wa habari na inaweza kuashiria uhaba wa dawa, inakusudiwa kusaidia wasimamizi (kama FDA) katika majukumu yao ya afya ya umma. Haiongeza uwazi kwa watumiaji wa dawa.

Kama mfamasia aliyefundishwa na mtafiti anayependa kufunua hatari kwa ubora wa dawa, naamini wagonjwa na waganga watafaidika kwa kuwa na habari zaidi juu ya viungo vyote vya dawa. Lakini kwa hili kutokea hatua za ziada zinahitajika ongeza uwazi kwa vifaa vyote vya dawa, pamoja na viboreshaji.

Kuweka alama kwa bidhaa kwa viungo 'visivyotumika'

Kama viungo vinavyoitwa "visivyo na kazi" katika dawa, viboreshaji mara nyingi hukosewa kuwa huru kutokana na madhara yanayoweza kutokea. Lakini ushahidi unaonyesha vinginevyo. Kati ya 2015 hadi 2019, wataalamu wa huduma za afya, wagonjwa, na watengenezaji walifungua karibu Ripoti 2,500 kwa FDA juu ya athari mbaya kwa msaidizi.

Wakati viboreshaji vimeorodheshwa kwenye vifurushi au vifurushi vya vifurushi vya dawa za kaunta na dawa, habari hii inaweza kuwa ngumu kupata. Kwa kuongezea, wagonjwa mara nyingi hubadilisha kutoka jina la chapa kwenda kwa matoleo ya generic, au mfamasia hubadilisha mtengenezaji mmoja kwa mwingine. Wakati kingo inayotumika ya dawa inabaki ile ile, viboreshaji vinaweza kuwa tofauti, na hata tofauti zinazoonekana kidogo zinaweza kuathiri usalama wa mgonjwa. Kwa mfano, mgonjwa anaweza kuwa mzio kwa msaidizi katika dawa mpya iliyojazwa tena na mtengenezaji tofauti.

Wapokeaji ni vifaa muhimu na hufanya kazi anuwai anuwai. Wao hufanya kazi kama kujaza, kusaidia mwili kunyonya dawa, na kuongeza ladha au rangi kwa dawa. Kwa kweli, zingine mara nyingi hupatikana katika bidhaa za chakula, kama vile lactose, mafuta ya karanga, na wanga. Nchini Merika, viboreshaji vinaidhinishwa na FDA kama sehemu ya mchakato wa kukagua dawa iliyomalizika; zinazingatiwa na wakala wa udhibiti kama inavyotambuliwa kama salama au "GRAS." Walakini, picha kamili ya athari yao ya kliniki bado haijulikani wazi.

Utafiti kutoka MIT na Brigham na Hospitali ya Wanawake umegundua kuwa Asilimia 92.8 ya dawa za kunywa vyenye angalau moja ya allergen inayowezekana, wasiwasi kwa watu walio na unyeti unaojulikana na kutovumilia. Yangu ya hivi karibuni utafiti, kuchunguza usalama wa vipokezi katika biolojia, ambayo ni molekuli kubwa tata ambazo husimamiwa zaidi kupitia sindano, ripoti za kesi za mmenyuko wa tovuti ya sindano, athari kali ya mzio, spike katika kiwango cha sukari ya damu, na figo kushindwa kwa nguvu kuhusishwa na "kutofanya kazi" viungo.

Licha ya ushahidi kadhaa kwamba wasaidizi wanahusika na athari za dawa, kiwango cha kila msaidizi aliyeongezwa kwa kila dawa hairipotiwa kwa karibu nusu ya dawa za kibaolojia. Kwa kweli, utafiti wetu uligundua hilo 44.4% ya lebo za biolojia sio orodha ya mkusanyiko ya viboreshaji vya kawaida. Hii ni kweli kwa dawa zote za dawa, sio biolojia tu.

Ukosefu huu wa habari una maana muhimu kwa wagonjwa walio na magonjwa yanayosababisha vizuizi vya lishe - kama vile kutovumiliana kwa gluten au lactose, mzio wa chakula, au ugonjwa wa sukari - kwa sababu kiasi cha wanga wa ngano, lactose, mafuta ya karanga, na sukari kwenye dawa zao zinaweza kuwa na madhara.

Kupanua uwazi kwa vyanzo vya dawa na viungo vyake

Lebo za vifurushi vya chakula zinahitajika kuwa na jina la mtengenezaji, anwani, na nambari ya simu kando ya orodha ya viungo. Habari hii inaruhusu watumiaji kuwasiliana na wazalishaji moja kwa moja kuuliza juu ya chanzo cha viungo vya bidhaa na kuijulisha kampuni ya athari yoyote inayojulikana au inayowezekana kwa viungo. Katika tukio la kukumbuka, habari juu ya chanzo cha vyakula pia hutoa habari muhimu kwa maafisa wa afya ya umma, ikiwaruhusu kuwatahadharisha umma juu ya vitu vya chakula vinaweza kuchafuliwa na umaalum.

Hiyo sivyo ilivyo kwa bidhaa za matibabu ingawa chanzo cha viungo vya dawa ni muhimu kama chakula, kama sio zaidi.

The Sheria ya Usalama na Ubunifu ya FDA ya 2012 iliamuru kwamba watengenezaji wa dawa wawasilishe habari kuhusu wasambazaji wa viboreshaji pamoja na majina, anwani, na habari ya mawasiliano. Walakini, kwa sababu habari hii inachukuliwa kuwa "ya wamiliki" kwa mtengenezaji, haijafunuliwa hadharani. Wakati FDASIA ilikuwa hatua kuelekea uwazi wa ugavi, bado inawaacha wagonjwa na wataalamu wa huduma ya afya bila habari ambayo inaweza kuwa muhimu.

Sera za uwazi za kuboresha usalama wa mgonjwa

Katika karatasi ya utafiti inayojifunza hatari zinazohusiana na wasaidizi, mwandishi mwenzangu na mimi kutoa mapendekezo makuu matatu ili kuboresha usalama wa mgonjwa.

Kwanza, mahitaji ya kuripoti sawa na yale ya chakula na viungo vya dawa vyenye nguvu inapaswa kupanua kwa wasaidizi. Pili, waganga na wagonjwa wanapaswa kupata habari hiyo kwa urahisi, pamoja na kiasi na athari mbaya. Umma pia unapaswa kupewa habari juu ya jinsi ya kuripoti kabisa na kwa usahihi matukio mabaya yanayohusiana na wasaidizi. Tatu, wakala wa udhibiti wanapaswa kutoa mwongozo kwa ripoti ya ziada, na kuwezesha uwazi zaidi juu ya matumizi ya chanzo na usambazaji.

Kuhusu Mwandishi

Yelena Ionova, Mtu mwenza wa Uzamili katika Ubora wa Bidhaa za Matibabu, Chuo Kikuu cha California, San Francisco

Makala hii imechapishwa tena kutoka Mazungumzo chini ya leseni ya Creative Commons. Soma awali ya makala.

vitabu_supplements