Paul Wright, katika matibabu ya ulevi wa opioid mnamo Juni 2017 katika Kliniki ya Upyaji ya Neil Kennedy huko Youngstown Ohio, anaonyesha picha yake kutoka 2015, wakati alikaribia kufa kutokana na overdose. Picha ya AP / David Dermer 

"Shida ya kilema." "Janga la jumla." "Shida kama hakuna anayeelewa." Haya ni maneno ambayo Rais Trump alitumia kuelezea janga la opioid inayoharibu nchi wakati wa Kikao cha kusikiliza Ikulu mwezi Machi.

Asilimia ya watu nchini Merika wanaokufa kwa kupindukia kwa dawa za kulevya ina ufanisi mara nne tangu 1999, na dawa za kupindukia za madawa ya kulevya sasa zina kiwango cha chanzo kikuu cha vifo kwa Wamarekani walio chini ya miaka 50.

Dawa za kulevya zipo kubadili overdoses ya opioid au kutibu ulevi wa muda mrefu wa opioid. Lakini wakati opioid imekuwa rahisi na rahisi kupatikana kupitia masoko haramu na wauzaji kwenye wavuti ya giza, dawa ambayo inaweza kuokoa maisha isitoshe imezidi kupatikana.

Fikiria dawa ya matibabu ya kulevya, Suboxone. Hati miliki na nyingine kipekee juu ya toleo la kimsingi la Suboxone lilimalizika muda uliopita, lakini bei inabaki juu-juu, na shida za ufikiaji endelea. Vipande vya filamu ya mdomo sasa gharama zaidi ya Dola za Kimarekani 500 kwa usambazaji wa siku 30; hata vidonge rahisi gharama $ 600 kwa usambazaji wa siku 30. Gharama pekee huweka dawa nje ya kufikia wengi.

Ninasoma tasnia ya dawa, na naona jinsi kampuni za dawa za kulevya zinavyoweza kucheza michezo ambayo inaweka ushindani nje na bei kuwa juu. Ukosefu wa upatikanaji wa dawa za matibabu ya kulevya kama Suboxone inaweza kufuatiliwa, kwa sehemu, kwa kupanda kwa bei, shida za ufikiaji na mwenendo wa ushindani ambao umekuwa biashara kama kawaida katika tasnia ya dawa kote kwa bodi.

Vivutio vya hati miliki

Makampuni ya dawa yameleta maendeleo makubwa katika dawa. Ninaamini wanapaswa kulipwa fidia vya kutosha kwa muda mwingi na rasilimali zinazohitajika kutengeneza dawa mpya. Mfumo wetu wa miliki umeundwa kufanya hivyo tu, kampuni zenye malipo ambazo huleta dawa mpya sokoni na kipindi kisicho na ushindani - miaka 20 kutoka tarehe ya maombi ya hati miliki - wakati ambao wanaweza kurudisha faida yao.

Baada ya kipindi hiki kilichofafanuliwa, matoleo ya dawa ya asili yanapaswa kuonekana kwenye rafu za maduka ya dawa, ikishusha bei kwa viwango ambavyo vinaweza kubebwa kwa urahisi na watumiaji na soko la huduma ya afya kwa ujumla.

Makampuni ya jina la chapa, hata hivyo, hushiriki katika michezo elfu nyingi kuhakikisha kuwa ni toleo la pekee la dawa kwenye rafu za maduka ya dawa, muda mrefu baada ya generic kuwa wamejiunga na safu hiyo.

Martin Shkreli, Mkurugenzi Mtendaji maarufu wa tasnia ya dawa anayehusika na kupanda kwa gharama ya dawa ya kuokoa maisha ya kampuni yake kutoka $ 13.50 hadi $ 750 usiku mmoja, mara moja tweeted kwamba "Kila wakati dawa inakuwa ya kawaida, mimi huhuzunika."

Na sio tu kesi ya apples chache mbaya. Mipango tata ya kuzuia ushindani wa generic imeenea katika tasnia ya dawa, kama nilivyo kupatikana katika utafiti wangu.

Michezo pharma hucheza, kama Monopoly ®

Wabunge on wote pande za aisle zimekosoa bei za juu za dawa za anga, lakini inaweza kuwa ngumu kubana tabia maalum ya kushughulikia. Uchezaji wa mchezo wa dawa umekua kwa miongo kadhaa kuwa monster mwenye vichwa vingi, na mbinu mpya itaibuka mara tu ule wa zamani utakapokatwa. Mwenzangu na mimi tulidhamiria kubaini wazi na kufichua michezo hii anuwai katika kitabu chetu, "Vita vya Dawa za Kulevya: Jinsi Pharma Kubwa Inavyopandisha Bei na Kuweka Jenerali Soko."

Mchezo mmoja tuliochambua ulihusisha kufungua maombi katika Utawala wa Chakula na Dawa (FDA) ambayo inaleta wasiwasi usio na msingi au ujinga katika juhudi za kuchelewesha washindani wa generic.

Baadhi ya maombi yalikuwa tu ya kushangaza kwetu. Kwa mfano, maombi mengine yanauliza FDA kuhitaji, vizuri, ni nini tayari inahitaji, kama vile kuhakikisha kuwa bidhaa ya dawa ya generic iko sawa na ina maisha sahihi ya rafu. Maombi mengine yanafunga maombi kwa mafundo kwa sababu ambazo ni ngumu, hata kwa FDA, kujadili na uso ulio sawa.

Kwa mfano, kampuni inayotengeneza dawa ya shinikizo la damu Plendil filed a kulalamikia kuuliza FDA kuchelewesha idhini ya generic kwa kutaja wasiwasi juu ya jinsi aina tofauti za machungwa kwenye juisi ya machungwa zinaweza kuathiri unywaji wa dawa na kudai habari ya ziada juu ya juisi inayotumiwa katika majaribio ya kliniki.

Ingawa 80 asilimia ya maombi haya hatimaye yanakataliwa, inachukua muda na rasilimali kwa FDA kupitia kila ombi.

Akitaja wasiwasi juu ya michezo ya ombi la raia, Congress hivi karibuni ilihitaji FDA kujibu maombi kama hayo ndani ya miezi mitano, lakini kucheleweshwa kwa miezi mitano kwa dawa ya kuzuia dawa inaweza kuwa na mamia ya mamilioni ya dola. (Tume ya Biashara ya Shirikisho hivi karibuni iliwasilisha suti ya kutokukiritimba dhidi ya Shire ViroPharma kwa majaribio ya kuzuia ushindani unaohusiana na dawa yake ya utumbo Vancocin, kampeni iliyojumuisha majalada 24 yanayohusiana na ombi moja.) Bunge pia lilimpa FDA uwezo wa kukataa maombi wakati inafaa, nguvu ambayo FDA imeshindwa kutumia hata mara moja.

Kwa kupitisha miaka 12 ya data ya FDA, tuligundua kuwa kati ya maombi yote ya raia yaliyowasilishwa, asilimia ya ombi na uwezekano wa kuchelewesha kuingia kwa jumla mara mbili tangu 2003, kuongezeka kutoka asilimia 10 hadi asilimia 20. Kwa hivyo, kwa miaka kadhaa, ombi moja kati ya tano lililowasilishwa kwa FDA juu ya mada yoyote, pamoja na tumbaku, chakula na virutubisho vya lishe, ilikuwa na uwezo wa kuchelewesha ushindani wa generic.

Kwa kuongezea, tuligundua hiyo 40 asilimia ya maombi kama hayo yalifunguliwa mwaka mmoja au chini kabla ya FDA kuidhinisha generic, ikionyesha kuwa kampuni zinatumia maombi haya kama juhudi za mwisho za kuzuia ushindani.

Kuna michezo mingine mingi ya kucheza, vile vile. Kwa mfano, waombaji generic wanahitaji sampuli za dawa ya jina la chapa kuonyesha FDA kwamba toleo lao ni sawa; kampuni zingine za jina la chapa kabisa alikataa kuuza sampuli kwa kampuni za generic.

Mbinu nyingine ya kawaida inajumuisha kufanya marekebisho madogo kwa kipimo au uundaji wa dawa kama vile hati miliki za asili zinakaribia kuisha. Mkakati huu, unaojulikana kama "bidhaa hopping, ”Inaruhusu kampuni ya dawa kupata seti mpya ya hati miliki kwenye toleo lao" jipya na bora "la dawa hiyo.

Hata ikiwa hati miliki zimepinduliwa - na tafiti zinaonyesha kuwa generic hushawishi korti kupindua wengi ya ruhusu wanayo changamoto - mchakato unachukua muda tena.

Makini mengi yanalenga ruhusu, lakini 13 ya kipekee kwamba dole za FDA zinacheza pia kusaidia kuunda maeneo yasiyokuwa na mashindano. Hizi hutoa miezi au hata miaka ya ulinzi wa ziada, kwa kuchukua hatua kama vile kufanya masomo ya watoto au kutengeneza dawa za magonjwa adimu inayoitwa "dawa za yatima." Kampuni za dawa za kulevya zimenyoosha mifumo hii hadi kufikia kiwango ambacho gharama kwa jamii huzidi faida.

Gharama ya dawa

Mtu anaweza kuelewa motisha - kuchelewesha kuingia kwa mshindani wa generic kwa miezi michache inaweza kutafsiri mabilioni ya dola katika mapato ya ziada kwa kampuni yenye jina chapa. Kwa hivyo, kampuni za dawa za kulevya huondoa michezo ambayo inazuia na kuchelewesha ushindani, moja baada ya nyingine. Kama nilivyoona ni lini kutoa ushahidi mbele ya Bunge kuhusu mikakati kama hiyo, "Bilioni hapa, bilioni huko; hiyo inaongeza pesa halisi. ”

Katika 2015, 80 asilimia ya ukuaji wa faida wa kampuni 20 kubwa za dawa zilitokana na kuongezeka kwa bei. Na dawa za kulevya ni ghali sana huko Amerika kuliko nje ya nchi. (Kwa mfano, dawa ya kutofaulu kwa ini, Syprine, inauzwa chini ya dola 400 kwa mwaka katika nchi nyingi; US $ 300,000. Dawa ya hepatitis C ya Gileadi, Sovaldi, inaripotiwa inauza sawa na $ 1,000 nje ya nchi - huko Amerika, inauzwa kwa $ 84,000.)

Sekta inaweza kufanya hivyo, kwa sehemu, kwa sababu tofauti na mahitaji ya bidhaa zingine, mahitaji ya dawa hayana usawa. Watumiaji wataendelea kulipia dawa ambazo zinaweza kuokoa maisha yao, hata ikiwa itavunja benki.

Athari kwa matibabu ya ulevi

Hakuna mahali ambapo maumivu ya michezo hii yanasumbua zaidi kuliko kwenye soko la dawa ya kulevya ya opioid.

Mnamo Septemba, Nilishuhudia mbele ya Kamati ndogo ya Mahakama katika kikao cha kusikia juu ya hali ya ushindani katika masoko ya dawa za kulevya, akibainisha kuwa, wakati "Ushindani wazi na wenye nguvu ni uti wa mgongo wa masoko ya Amerika ... hatuoni kuwa katika soko la dawa za kulevya."

Kampuni za dawa mara nyingi zinasema kuwa faida kubwa inahitajika kufadhili maendeleo ya dawa mpya, ambazo zingine hazifanyi soko.

"Soko la ushindani limeundwa kuchukua faida kubwa ya akiba kutoka kwa ushindani wa chapa," alisisitiza Anne McDonald Pritchett, makamu wa rais, sera na utafiti wa Utafiti wa Dawa na Watengenezaji wa Amerika.

Walakini, mashindano ya wazi na ya nguvu sio hivyo ambayo mtengenezaji nyuma ya dawa ya matibabu ya madawa ya kulevya Suboxone alikuwa na akili wakati ilichanganya michezo kadhaa kupambana na generic inayoonekana kwenye upeo wa macho. Michezo hii ni pamoja na bidhaa hopping (kuhamishia soko kwa aina mpya ya dawa kama vile upendeleo unamalizika kwa hivyo wafamasia hawawezi kujaza maagizo na generic), kukataa kushirikiana na kampuni za generic kwenye mipango ya usalama, na kuomba FDA kulazimisha hatua za usalama kwenye matoleo ya generic ambayo yalikuwa haihitajiki kamwe kwa toleo la jina la chapa.

Janga la ulevi wa opioid ni shida ngumu, na hakuna majibu rahisi. Jambo moja, hata hivyo, ni hakika. Mfumo wa Merika haupaswi kuzipa tuzo kampuni kwa kuzuia ushindani wa generic. Tunapofanya hivyo, umma wa Amerika hulipa bei.

Kuhusu Mwandishi

Robin Feldman, Profesa wa Miliki, Chuo Kikuu cha California, Hastings

Makala hii ilichapishwa awali Mazungumzo. Soma awali ya makala.

Vitabu kuhusiana:

at InnerSelf Market na Amazon