Kama neonatologist, nina wasiwasi juu ya wagonjwa walio na shinikizo la damu ya mapafu. Ugonjwa huu wa kutosamehe, wakati mwingine huonekana baada ya kuzaa mapema, unaweza kuishia na kifo cha ghafla kutokana na kubana mishipa ya damu kwenye mapafu. Dakika moja mtoto katika ICU ya watoto wachanga anaweza kuwa amelala vizuri; muda mfupi baadaye, madaktari na wauguzi wanatoa vidonge vya kifua na dawa za uokoaji.

Shida ya shinikizo la damu la pulmona, kama vipindi hivi vya kutisha zinavyoitwa, huanza na kushuka kwa kiwango cha oksijeni ya damu. Tone hiyo inasababisha mfuatiliaji kulia. Ni juu ya muuguzi kusikia sauti, njoo kando ya kitanda na uchukue hatua.

Hatua ya kwanza na nzuri zaidi katika kumaliza shida ya shinikizo la damu ya mapafu ni rahisi: Toa oksijeni. Lakini muuguzi anayeshughulikia mgonjwa mwingine anaweza kucheleweshwa kwa sekunde 30, na kupoteza wakati huo kunaweza kusababisha kuumia kwa ubongo au kifo.

Katika umri wa magari binafsi kuendesha gari na tani 400 ndege ambazo zinaweza kutua zenyewe katika ukungu wa kupofusha, haina maana kwamba wagonjwa waliolazwa hospitalini wamezungukwa na mitambo inayookoa uhai ambayo inaweza kuamilishwa tu na mtu anayebonyeza kitufe au kugeuza kitasa.

Usafirishaji wa kisasa huongeza hukumu ya mwanadamu na nyakati za majibu na uwezo bora wa kompyuta kuendelea kujibu anuwai ya anuwai ya mabadiliko. Walakini katika dawa, usalama unabaki ukaidi kutegemea uingiliaji wa binadamu.

Udhibiti wa FDA unazuia ubunifu

Wagonjwa wangu walio na shinikizo la damu la mapafu mara nyingi huambatanishwa na upumuaji na mipangilio ya oksijeni inayoweza kubadilishwa. Upumuaji huketi inchi chini ya kifuatiliaji kinachoonyesha ni kiasi gani cha oksijeni iliyo kwenye damu. Lakini mashine hizo mbili haziwezi kuwasiliana. Ikiwa wangeweza, itawezekana kuongeza mtiririko wa oksijeni moja kwa moja wakati mgogoro unapogunduliwa.

Mnamo 2009, wahandisi walitengeneza aina hii tu ya upumuaji wa kitanzi kilichofungwa na kuianzisha katika hospitali kadhaa kama sehemu ya upembuzi yakinifu. Iliongeza wakati watoto wa mapema wanaotumia kiwango salama cha oksijeni kwa zaidi ya masaa mawili kwa siku. Lakini hakuna kampuni ya bioteknolojia ambayo imeuza wazo hilo.

Kuna mifano mingine ya mifumo ya kiotomatiki iliyo na uwezo usiotekelezwa wa kuokoa maisha, na sio tu katika ICU ya watoto wachanga. Programu inayochunguza ECG kwa utofauti wa mapigo ya moyo inaweza kutambua mifumo - haionekani kwa jicho la mwanadamu - ambayo inaonyesha hatari kubwa ya mshtuko wa moyo. Vitanda vya hospitali ambavyo hucheza maoni wakati wa dharura kukuza CPR yenye ufanisi zaidi. Walakini wagonjwa hawafaidiki kwa sababu hakuna zana hizi zimekuwa za kibiashara.

Kwa nini ubunifu huu haujavutia msaada wa tasnia muhimu ili kuzifanya zipatikane sana?

Sababu moja ni kwamba mchakato wa kupata idhini ya FDA kwa vifaa vipya - haswa wale wanaodhaniwa kuwa "wa kutegemeza maisha" - mara nyingi ngumu zaidi na ni ghali kuliko kupata idhini ya dawa za kulevya. Katika Jarida la Uchumi wa Umma, profesa wa Harvard Business School Ariel Dora Stern hivi karibuni alielezea jinsi Vikwazo vya FDA vinakatisha tamaa kampuni kutokana na kuwekeza katika uvumbuzi.

Mara nyingi, mkakati wa faida zaidi ni kusubiri mtu mwingine atumie wakati na pesa zinazohitajika kupata idhini ya kifaa kipya, na kisha uingie sokoni baadaye na kitu kama hicho ambacho kitakabiliwa na uchunguzi mdogo. Dk Stern anakadiria kuwa vizuizi vya udhibiti vinaongeza wastani wa Dola za Marekani milioni 6.7 kwa gharama ya kuanzisha kifaa kipya cha matibabu. Kwa kampuni inayounda mfuatiliaji wa ICU, kwa mfano, ambayo hatimaye itauzwa kwa chini ya $ 35,000 kwa kila kitengo, ahadi hii ya mbele inaweza kuwa marufuku.

Matokeo yake ni kwamba kampuni ndogo za bioteknolojia (na mapato ya kila mwaka chini ya $ 500) mara chache hucheza kamari juu ya kupata uvumbuzi mpya kuidhinishwa. Karatasi ya Dk Stern inabainisha kuwa chini ya asilimia 17 ya matumizi ya vifaa vya riwaya kwa FDA hutoka kwa kampuni ndogo. Hii ni tofauti na matumizi ya dawa mpya, ambayo nyingi hutoka kwa kampuni ndogo.

Ni nini kinachosababisha tofauti hii? Utafiti umeonyesha kuwa wakati kampuni zinalipa bei kali kwa kupainia vifaa vipya vya matibabu, kampuni ya kwanza kuuza aina mpya ya dawa mara nyingi hupata matibabu mazuri kutoka kwa FDA. Hii inainua motisha kwa waanzilishi wa dawa kufuata ubunifu. Kwa upande mwingine, linapokuja suala la vifaa vya matibabu, mfumo wa sasa unakatisha tamaa wote isipokuwa wachezaji wakubwa kuingia uwanjani.

Na hata wakati kifaa kipya kimeidhinishwa, hakuna msukumo mkubwa kwa hospitali na kliniki kununua. Hata ikiwa wanaweza kumudu visasisho, tovuti za matibabu ni huru kutumia vifaa vya zamani, na mifumo michache ya usalama, muda mrefu baada ya toleo bora kuboreshwa. .

Nafasi ya Washington kuboresha huduma za afya

Kwa upande mwingine, mipango anuwai ya serikali huchochea kampuni za usafirishaji ili kufanya kisasa. Kwa mfano, Shirikisho la Usimamizi wa Anga inatoa punguzo kwa wamiliki wa ndege kukabiliana na gharama ya teknolojia ya hali ya juu ya urambazaji ambayo inazuia migongano ya midair. Utawala wa Reli ya Shirikisho unasimamia usanikishaji wa lazima, kitaifa mfumo unaotegemea GPS kupunguza mwendo wa treni zinazoendesha mwendo wa moja kwa moja.

Kuna fursa hapa - zaidi mjadala mbaya wa Obamacare - kwa Ikulu ya White House na Wabunge wa Republican kuchochea ukuaji wa uchumi katika sekta ya biomedical wakati wa kuboresha usalama wa mgonjwa. Kuboresha mchakato wa idhini ya vifaa vipya na kutoa motisha ya kifedha kwa wapokeaji wa mapema hakutatishia vikundi vya kupambana na udhibiti, na ingeruhusu utawala mpya kudai maendeleo katika huduma ya afya.

Rais Trump ameonyesha kupendezwa na kuharakisha idhini ya dawa, kitu mteule wa kamishna wa FDA Scott Gottlieb pia inasaidia. Lakini dawa nyingi husaidia sehemu ndogo tu ya idadi ya watu.

Rais na Dk Gottlieb wanapaswa kujitolea kuendeleza teknolojia ya kawaida ambayo inafanya huduma ya afya kuwa bora kwa wote.

Sisemi kwamba mashine zinapaswa kuchukua kwa wataalamu wa afya. Kama ilivyo katika tasnia ya utengenezaji, uwanja wa matibabu unapata wasiwasi kuongezeka juu ya uhamishaji wa kazi. Kuna vitisho vingi vinavyojulikana, kutoka akili ya bandia tafsiri ya eksirei kwa wauguzi wa roboti.

Vitu hivyo vinaweza kuwa kawaida, lakini hazitaondoa uhusiano wa kibinadamu na ufahamu katika msingi wa mazoezi ya matibabu. Wala aina za ubunifu wa usalama ninazopendekeza. Kwa msaada kutoka kwa viongozi wetu, waganga wanaweza kuchukua huduma bora za wagonjwa kwa kuleta mitambo zaidi katika wodi na ofisi zetu.

Kuhusu Mwandishi

Thomas Hooven, Daktari wa watoto, Kituo cha Matibabu cha Chuo Kikuu cha Columbia

Makala hii ilichapishwa awali Mazungumzo. Soma awali ya makala.

Vitabu kuhusiana

at InnerSelf Market na Amazon