Karibu bidhaa zote za matibabu zinakumbuka hutolewa kwa hiari na kampuni, badala ya kuamriwa na FDA. wavebreakmedia/shutterstock.com

Kutoka uchafuzi wa dawa ya shinikizo la damu ya valsartan ambayo ilifunua maelfu ya wagonjwa na uchafu unaosababisha saratani, kwa a kumbukumbu kubwa ya pacemaker uliofanywa kurekebisha mdudu hatari wa programu katika vifaa vya moyo wa nusu milioni, shida za ubora wa bidhaa za huduma ya afya ni za kila wakati na hatari sana.

Kwa kweli, bidhaa ya matibabu inakumbuka - haswa kali, inayohatarisha maisha dawa ya dawa na kifaa cha matibabu anakumbuka - kuwa iliongezeka kwa kasi zaidi ya miaka kumi iliyopita.

Haishangazi kwamba bidhaa za matibabu zinakumbuka ni hafla hasi ulimwenguni. Kampuni zinatafuta kuziepuka, wateja huwadharau, na wasimamizi wa shirikisho wanalazimika kuwasimamia. Wanahusishwa na mamilioni ya dola ya gharama zisizohitajika za ushirika na kushuka kwa bei ya hisa, pamoja na udhibiti mkubwa na wa gharama kubwa kila mwaka.

Nilikaa zaidi ya muongo mmoja kama msimamizi wa utengenezaji katika kampuni za Bahati 500 za vifaa vya matibabu, nikifanya maamuzi mengi ya kukumbuka na mapendekezo - maamuzi mazuri, mengine kidogo - na miaka kadhaa iliyopita kama mtafiti wa kitaaluma alijitolea tu kukumbuka utafiti. Wenzangu na mimi tumesoma kwa karibu ni nini husababisha kasoro ambazo husababisha kukumbuka, na pia upendeleo ambao upo katika maamuzi ya mameneja kukumbuka.

Ushindani mkubwa wa gharama

Katika masoko ya kibepari, ushindani huonwa kama nguvu ya faida. Ushindani unaweza kupunguza gharama, kuongeza ufikiaji, na tumaini kuboresha ubora. Faida hizi zinazohusishwa na ushindani zinaelezea wito thabiti wa ufikiaji mkubwa wa dawa za generic.

Ingawa inajadiliwa nadra katika mjadala uliojaa juu ya gharama za utunzaji wa afya, kunaweza kuwa na kikwazo kwa simu isiyo na mwisho ya dawa za bei rahisi na huduma ya bei nafuu zaidi.

Utafiti uliofanywa na wenzangu Rachna Shah kutoka Chuo Kikuu cha Minnesota na Kaitlin Wowak kutoka Chuo Kikuu cha Notre Dame inaonyesha kuwa ushindani mkubwa wa dawa za asili husababisha kuongezeka kwa kumbukumbu mbaya za dawa zinazohusiana na utengenezaji.

Utafiti wetu, iliyochapishwa mnamo Mei 2018, inaonyesha kuwa ushindani wa dawa za asili husababisha makampuni kukata pembezoni mwa mazoea yao ya kudhibiti ubora ili kujaribu kubaki na faida, na kusababisha kuongezeka kwa kasoro za dawa zinazohatarisha maisha zinazohitaji kukumbukwa.

Moja ya mifano mingi ya shida ya aina hii ni ya hivi karibuni Ranbaxy atorvastatin kukumbuka. Kupungua kwa mfumo wa kudhibiti ubora kunatokana na malighafi isiyokubalika. Mtengenezaji wa dawa ya kawaida alikubaliana na Faini ya serikali ya dola milioni 500 za Kimarekani.

Bidhaa za matibabu zinakumbuka ziko juu ya muongo mmoja uliopita. Atsushi Hirao / shutterstock.com

Wakaguzi wa FDA wanaojulikana

Njia moja ya kusaidia kupunguza athari mbaya kama hizo za ushindani ni kupitia kanuni za Utawala wa Chakula na Dawa za Amerika na mazoea ya kudhibiti ubora.

Chombo muhimu kinachotumiwa na FDA kuboresha ubora wa bidhaa ni ukaguzi wa mimea. Wakaguzi wa mmea wa FDA hutembelea mimea kwa mzunguko wa miaka miwili unaozunguka. Ukadiriaji huu wa matokeo ya ukaguzi unaweza kuwa onyo la mapema la kukumbuka kwa siku zijazo kutoka kwa mmea - ikiwa mkaguzi wa FDA atachukua kwa usahihi hatari zinazohusika.

Katika uchunguzi wa 2017 na Shah na Enno Siemsen kutoka Chuo Kikuu cha Wisconsin-Madison, tuligundua kuwa makadirio ya matokeo ya mmea wa FDA yanaweza kutumiwa kutabiri kumbukumbu za baadaye kutoka kwa bidhaa zilizotengenezwa kwenye mmea huo. Walakini, hii ni kweli tu wakati mkaguzi hajawahi kutembelea mmea hapo awali.

Ujuzi usiofaa kati ya wakaguzi wa FDA na usimamizi wa mmea hupunguza usahihi wa ukadiriaji, hata baada ya ukaguzi mmoja tu wa kurudia. Wakaguzi wanaridhika wanapozoea zaidi mmea na watu wanaofanya kazi huko.

Tuligundua kuwa kupokezana kwa mkaguzi mpya kwa kila ukaguzi wa mmea wa FDA kutaboresha sana thamani ya ukaguzi huu na kugharimu FDA chini ya dola milioni 1 kila mwaka. Bei ndogo ya kulipia usalama wa kifaa cha matibabu.

Upendeleo wa usimamizi

Wakati usimamizi wa udhibiti unaweza kusaidia kupunguza bidhaa zenye kasoro zinazohitaji kukumbukwa, mwelekeo mwingine muhimu kwa jambo la kukumbuka ni mameneja ambao wanaamua kukumbuka bidhaa.

Kwa kushangaza, karibu bidhaa zote za matibabu zinakumbuka hutolewa kwa hiari na kampuni, badala ya kuamriwa na FDA. Hali ya hiari ya kumbukumbu hizi huwapa mameneja kiwango cha juu cha busara katika uamuzi wa kukumbuka.

Nilifanya kazi na Shah na Karen Donohue katika Chuo Kikuu cha Minnesota kwa soma upendeleo wa usimamizi katika kukumbuka maamuzi yaliyofanywa na mameneja wa tasnia halisi.

Upendeleo mmoja unahusiana na waganga ambao hununua vifaa vya matibabu kwa niaba ya wagonjwa. Ikiwa mameneja wanajua kuwa wateja wao wa daktari wanaweza kugundua kasoro kwenye kifaa kabla ya kutumia bidhaa kwa mgonjwa, basi wasimamizi hawapaswi kukumbuka. Kwa uaminifu wanaamini daktari kuchunguza kasoro zinazogundulika, akiondoa hitaji la kukumbuka.

Upendeleo huu haukujulikana kwa wasimamizi walioshiriki katika utafiti huu. Makampuni ambayo tulifanya kazi nayo yalitumia matokeo haya kuwafundisha watoa maamuzi kufahamu upendeleo huu usiohitajika.

Katika utafiti huo huo, tulifanya mtihani wa utambuzi wa tabia juu ya mameneja kabla ya kufanya uamuzi wao wa kukumbuka. Jaribio hili la maswali matatu hupima ikiwa mtu hufanya maamuzi kulingana na intuition au tafakari.

Jaribio hili lilielezea sana jinsi meneja alifanya uamuzi wa kukumbuka. Wasimamizi wa kutafakari wanakumbuka mara chache sana, kwani wanaweza kuelekea "kupooza uchambuzi," wakitafuta data nyingi kabla ya kuchagua kukumbuka. Hii inaweza kuelezea ni kwanini, katika mazingira ambapo mameneja wa kutafakari wanafanya maamuzi ya kukumbuka, kampuni zinaonekana kuchelewesha kukumbuka, hata wakati kufanya hivyo kunaweka wateja katika hatari kubwa ya kuumia.

Waganga wakati mwingine hushikilia kasoro kwenye kifaa mapema, kabla haijawahi kutumiwa kwa mgonjwa. Peter Porrini / shutterstock.com

Sababu zingine

Waandishi wenzangu kadhaa tofauti na nina masomo mengine ya kukumbusha yanayoendelea ambayo yanaendelea kuendelea kusambaza shida hii muhimu, haswa kutoka kwa mtazamo wa upendeleo wa usimamizi.

Kwa mfano, karatasi moja inayofanya kazi hugundua kuwa kampuni za bidhaa za matibabu zilizo na bodi za wakurugenzi ambazo zina angalau mwanamke mmoja kwenye bodi hufanya maamuzi ya kukumbuka kwa ufanisi zaidi na haraka kuliko kampuni zilizo na bodi za wanaume.

Jarida lingine la kufanya kazi linagundua kwamba wakurugenzi wakuu katika kampuni za bidhaa za watumiaji wanaonekana kumpuuza Mkurugenzi Mtendaji wa awali. Mkurugenzi Mtendaji mpya huwa anatangaza kukumbuka kadhaa mapema katika kipindi chao cha uongozi, wakati Mkurugenzi Mtendaji wa zamani anaweza kulaumiwa kwa shida za ubora wa bidhaa.

Kwa sababu ukumbusho wa bidhaa umeenea na mara nyingi huhusishwa na madhara ya watumiaji, natumai kwa dhati kwamba utafiti mkali unaendelea kufunua utanzu huu mgumu katika juhudi za kusaidia kampuni, wasimamizi na watumiaji.

Kuhusu Mwandishi

George Ball, Profesa Msaidizi wa Uendeshaji na Teknolojia za Uamuzi, Shule ya Biashara ya Kelley, Chuo Kikuu cha Indiana

Makala hii imechapishwa tena kutoka Mazungumzo chini ya leseni ya Creative Commons. Soma awali ya makala.

Vitabu kuhusiana

at InnerSelf Market na Amazon