Rais Obama ana aliahidi kuunga mkono mustakabali mzuri wa dawa ambapo upimaji wa matibabu na matibabu sio tu ambayo ni bora kwa watu wengi - ndio bora kwako.

Hii "dawa sahihi”Huzingatia tofauti za kibinafsi katika jeni zetu na mazingira. Kufika huko itahitaji data ya maumbile na afya kutoka kwa watu wengi iwezekanavyo kufunua uhusiano kati ya tofauti za maumbile na matokeo ya matibabu.

Hii ndio sababu ya Obama Precision Tiba Initiative (PMI) ni pamoja na uundaji wa kikundi cha utafiti wa watu milioni. Washiriki watatoa sampuli za damu na mkojo, watashiriki habari kutoka kwa rekodi zao za kiafya za elektroniki na kujibu maswali juu ya afya na mtindo wa maisha. Matumaini ni kwamba data hii itaonyesha msingi wa maumbile ya magonjwa anuwai, na kusababisha uchunguzi na matibabu ya kibinafsi.

Ni lengo la ujasiri, na ambalo kampuni za kibinafsi zinaanza. Kwa mfano, 23andMe, kampuni ya upimaji maumbile ya moja kwa moja kwa watumiaji, tayari ina 1.2 milioni hifadhidata ya maumbile ya mtu.

Lakini benki za data za maumbile zilizokusanywa na kampuni za kibinafsi sio lazima zifuate kanuni sawa kuhusu ufikiaji wa data zao ambazo watafiti wanaofadhiliwa na serikali hufanya. Na pendekezo la hivi karibuni kubadili kanuni za idhini kwa utafiti wa binadamu inaweza kuifanya iwe nafuu kwa kampuni binafsi kukusanya na kutumia data hii kuliko zile za umma.

Kama wataalam wa biolojiamimi mwenyewe nilijumuisha) wameonya, tunahitaji kuzingatia wasiwasi juu ya jinsi benki hizi za data za maumbile zilivyo kutumika na kupatikana kabla ya kuwezesha mfumo ambapo mustakabali wa utafiti wa maumbile ya umma uko mikononi mwa kibinafsi.

Nani anaweza kupata data ya maumbile?

Ukienda kwenye kliniki au hospitali kuchomwa damu yako kwa uchunguzi au tishu kuondolewa, wengi watafanya hivyo weka biospecimen hiyo, na kuiweka au data inayotokana nayo kuwa "bio-" au "data bank" kwa utafiti wa baadaye.

Kwa muda mrefu kama utafiti wa siku zijazo na kielelezo chako au data inayohusiana haijumuishi habari yoyote inayounganisha kwako (kama jina lako), watafiti hauitaji idhini yako kufanya kazi yao (ingawa hii inaweza kubadilika).

Ikiwa watafiti wanapokea ufadhili wa shirikisho, mara nyingi wanapaswa kuwasilisha data zao kwa benki ya data ya umma kama vile Taasisi za Kitaifa za Afya dbGaP, ambayo huwatoza watafiti wengine kidogo kwa chochote kufikia data hii kwa kazi ya baadaye. Ufikiaji wazi pia ni Lengo kwa Cohort ya PMI.

Kwa upande mwingine, kampuni za kibinafsi kama 23andMe, kampuni ya upimaji wa saratani ya matiti Maelfu au kampuni ya uchunguzi wa wabebaji Ushauri kwa ujumla hupata biospecimens zao na data ya afya kutoka kwa wateja wanaolipa ambao hununua vipimo vya maumbile kutoka kwao.

Baadhi ya kampuni hizi za kibinafsi zinashiriki data na watafiti wengine. Kwa mfano, 23andMe walishirikiana na watafiti wa Pfizer na Hospitali Kuu ya Massachusetts kwenye utafiti mkubwa zaidi kuwahi kutokea kuhusu sababu za maumbile ya unyogovu mkubwa. Kampuni hiyo pia ilishirikiana na Shule ya Tiba ya Stanford kwenye utafiti kuhusu kansa ya ngozi. Masomo yote mawili yalifanywa na data kutoka kwa watumiaji wa kampuni hiyo (maelezo ya kifedha ya mipangilio hii haijulikani).

Hivi majuzi, Counsyl, akishirikiana na mtafiti katika Kituo cha Tiba cha Chuo Kikuu cha Columbia, alichapisha utafiti mkubwa juu ya uchunguzi wa mtoa huduma uliopanuliwa (mtihani wa maumbile inauza).

Ni nzuri kwamba ushirikiano huu wa utafiti unafanyika, lakini ushirikiano sio kitu sawa na ufikiaji wazi. Kampuni za kibinafsi bado ni mlinzi wa mwisho wa data zao. Wanachagua ambao wanashiriki data zao na. Na watafiti kwa ujumla hawana kiwango sawa cha ufikiaji wa benki za data za kibinafsi ambazo hufanya kutoka kwa benki zilizopo za "umma" au (kwa matumaini) Jumuiya ya PMI ya baadaye.

Wakati utafiti unafanywa kwa kutumia data ya maumbile ambayo haipatikani, inapatikana ni ngumu kwa watafiti wengine kuangalia madai ya kisayansi - wasiwasi ulioletwa hivi karibuni katika wahariri kuandamana na utafiti kulingana na Benki ya data ya kibinafsi ya Counsyl.

Kampuni zingine zinaweza kuuza data za maumbile

23naMimi ninaweza weka na uza habari za maumbile ya wateja wake kwa wengine kwa sababu watumiaji wanakubali uuzaji wa habari zao zisizojulikana na jumla kwa kununua bidhaa na kukubali taarifa ya faragha. Kampuni inaweza pia kuuza data ya kiwango cha kibinafsi ikiwa umesaini hati ya idhini ya utafiti - ambayo asilimia 80 ya watumiaji hufanya.

Takwimu hizi ni muhimu: 23andMe hivi karibuni ilitangaza kuwa kampuni ya dawa za kulevya Genetech ilitoa kulipa hadi Dola za Marekani milioni 60 kutumia hifadhidata yake kufanya utafiti wa Parkinson.

Na ukweli 23andMe inaweza kuuza data inaweka wasiwasi juu ya mabadiliko yaliyopendekezwa kukubali utafiti wa kibinadamu uliofadhiliwa na serikali.

Kwa sasa, watafiti wanaofadhiliwa na serikali na kampuni za kibinafsi zina viwango sawa vya idhini: Ikiwa biospecimens za kibinadamu "hazitambuliki," hazihitaji kuomba idhini ya kuzitumia kwa utafiti.

Walakini, serikali hivi karibuni ilipendekeza marekebisho kwa shirikisho masomo ya wanadamu kanuni za utafiti hiyo itahitaji watafiti wanaofadhiliwa na serikali kupata kile kinachoitwa "idhini pana" kutoka kwa watu kutumia biospecimens zao (haijulikani ni athari gani hii ingekuwa na ushirikiano wa kibinafsi / wa umma kwa sasa). Hii itatumika hata kama watafiti hawatajua mifano hiyo ilitoka kwa nani. Idhini pana itajumuisha maelezo ya jumla ya aina za utafiti ambazo zinaweza kufanywa na biospecimen.

Wakati wengi wanasema kuwa hii ndiyo jambo sahihi kufanya, itakuwa ghali. Hivi karibuni shule moja ya matibabu ilikadiria kuwa ingegharimu nyongeza $ 4 milioni kwa mwaka kutumia dakika 10 za ziada zilizotabiriwa kwa kila mshiriki kupata idhini kamili na kufuatilia ni nani alisema nini. Lakini kuna matokeo mengine yasiyotarajiwa.

Kwa mfano, mahitaji haya mapya hayatatumika kwa kampuni za kibinafsi. Tofauti hii katika viwango vya idhini inaweza kuhimiza mfumo (kama mimi hivi karibuni alisema) ambapo kampuni za kibinafsi zinaleta biospecimens na data, kuzitambua, na kuziuza tena kwa watafiti waliofadhiliwa na umma - kwa chini ya gharama ambayo watafiti wangekusanya sampuli na idhini ya wafadhili wenyewe.

Baadaye ya utafiti wa maumbile

Ikiwa mustakabali wa dawa unazinduliwa kutoka kwa biospecimens na data zinazohusiana, tunahitaji kufikiria kupitia uhifadhi wao na ufikiaji kwa kufikiria. Ni rahisi sana kuunda ukiritimba, ambao unaweza kuwa na athari mbaya kwa ufikiaji sawa.

Chukua Maumbile mengi. Inatoa upimaji bora wa utambuzi wa anuwai isiyo ya kawaida ya maumbile inayohusishwa na saratani ya matiti na ovari (BRCA1 na BRCA2). Myriad alishikilia patent kwenye jeni hizi kwa zaidi ya muongo mmoja, mpaka 2013, kuzuia mtu mwingine yeyote kufanya aina hii ya upimaji. Ingawa hati miliki yake ilibatilishwa, Myriad bado ina hifadhidata kubwa ya BRCA kwenye soko na inabaki kuwa kiongozi shambani.

Faida ya ukiritimba wa Myriad ni ya mzunguko: Hati miliki iliruhusu kukusanya data bora, data bora inaruhusu itoe matokeo bora na matokeo bora inamaanisha watu wanaendelea kuchangia data zao. Katika mzunguko huu, data ya maumbile na uwezo mzuri wa utafiti wa afya huwa mali nyingine tu ya biashara.

Ushirikiano wa tasnia binafsi unaweza na inapaswa cheza jukumu muhimu na la kusaidia katika siku zijazo za utafiti wa matibabu. Lakini habari yetu ya matibabu ni zaidi ya mali ya biashara kwa kujiinua kwa kibinafsi. Tunahitaji kuhakikisha kuwa watafiti wa maumbile ya umma ni washirika wa tasnia binafsi, sio wategemezi, na kwamba tunawezesha benki za umma ili zile za kibinafsi zisiwe ukiritimba.

Baadaye ya dawa ya usahihi lazima itoke kwa vipande na data kutoka kwetu sote - na tunahitaji kuhakikisha mfumo wa benki wa data ambao utaweza kutunufaisha sisi sote kwa kurudi.

Kuhusu Mwandishi

Kayte Spector-Bagdady, Mfanyikazi wa Utafiti wa Postdoctoral, Kituo cha Bioethics & Sayansi ya Jamii katika Tiba, Chuo Kikuu cha Michigan

Makala hii ilichapishwa awali Mazungumzo. Soma awali ya makala.

Vitabu kuhusiana

at InnerSelf Market na Amazon