Kampuni za dawa zilikumbuka metformin, dawa ya sukari ya aina ya II, baada ya kiwango kikubwa cha uchafu wa NDMA, kasinojeni inayojulikana, ilipatikana kwenye vidonge. Scott Olson kupitia Picha za Getty C.

Watumiaji wanapopata dawa ya dawa kutoka kwa duka la dawa, wanafikiria kuwa imejaribiwa na ni salama kutumia. Lakini vipi ikiwa dawa hubadilika kwa njia mbaya wakati inakaa kwenye rafu au mwilini?

Matokeo moja hatari ni kuundwa kwa N-nitrosodimethylamine (NDMA), a kasinojeni inayowezekana, katika dawa zingine. NDMA inapatikana katika maji ya klorini, chakula na dawa kwa idadi ya kufuatilia. Ili kupunguza mfiduo, Utawala wa Chakula na Dawa umeweka kiwango kinachokubalika cha NDMA katika kila kidonge chini ya 96 nanogramu.

Lakini kwa miaka michache iliyopita FDA imepata kiasi kikubwa cha NDMA katika dawa kadhaa za shinikizo la damu, kisukari na kiungulia. Kama matokeo, wakala umeanzisha kumbukumbu za kulinda umma. Bidhaa hizi zilichafuliwa na NDMA wakati wa mchakato wa utengenezaji. FDA ilipendekeza mazoea bora kwa wazalishaji kupunguza hatari hii kwenda mbele.

Kwa bahati mbaya kwa umma unaonunua, ushahidi unaojitokeza unaonyesha kuwa NDMA pia inaweza kuundwa kwani vidonge vingine huketi kwenye rafu ya duka au baraza la mawaziri la dawa, au hata baada ya mgonjwa kuimeza. Kwa hivyo, hakuna njia ya kujaribu uwepo wake kwenye kiwanda.

Mimi ni mfamasia na profesa mashuhuri ambaye ameandika sana juu ya maswala ya utengenezaji na usimamizi wa FDA unaohusishwa na yote mawili madawa ya kulevya na virutubisho malazi huko nyuma, pamoja na suala la NDMA uchafuzi. Katika nakala mpya, najadili jinsi NDMA inaweza kuishia katika dawa ya mgonjwa ikiwa haikuwekwa hapo wakati wa utengenezaji wake.

Zantac, dawa ya kiungulia, ilitolewa kutoka kwa rafu, pamoja na matoleo yake ya generic, baada ya FDA kupata viwango vya chini vya NDMA kwenye dawa hiyo. Yichuan Cao / NurPhoto kupitia Picha za Getty

Viwango vya NDMA hupanda baada ya utengenezaji

Ranitidine (Zantac) ilikuwa dawa ya kiungulia na dawa ya vidonda na dawa ya kaunta kwa miongo kadhaa kabla ya kukumbukwa na FDA mnamo Aprili 1, 2020. Sasa inaweza kuwa kanari katika mgodi wa makaa ya mawe kwa uundaji wa baada ya utengenezaji wa NDMA.

Katika utafiti mmoja, wachunguzi waligundua kuwa ranitidine ilikuwa na nanogramu 18 tu za NDMA baada ya kutengenezwa. Walakini, ikihifadhiwa saa 158 ° F kwa siku 12 - kama dawa imeachwa kwenye gari moto - Vipimo vya NDMA vimeongezeka juu ya 140 ng. Hii ni kidogo tu juu ya kikomo cha 96 ng FDA imeonekana kuwa salama, lakini hii ilikuwa siku 12 tu baadaye.

Katika utafiti mwingine, kuhifadhi ranitidine ambapo ilikuwa wazi kwa joto la juu au unyevu mwingi iliboresha uundaji wa NDMA kwa muda. Hii inadokeza kwamba dawa zingine zinaweza kuondoka kiwandani na kiwango salama cha NDMA lakini ikiwa ikihifadhiwa kwa muda mrefu nyumbani au kwenye rafu ya duka inaweza kuzidi mipaka inayojulikana inayokubalika wakati wagonjwa wanazitumia.

Katika utafiti mpya katika Mtandao wa JAMA Open, wachunguzi waliiga mazingira ya tumbo na kugundua kuwa wakati ranitidine ilifunuliwa kwa mazingira tindikali na chanzo cha nitriti, kemikali hizi zinaweza kuunda zaidi ya ng 10,000 za NDMA.

Matokeo haya yanasaidia utafiti wa kliniki ambao sampuli za mkojo zilikusanywa kutoka kwa watu wazima 10 kabla na baada ya kutumia ranitidine. Baada ya watu kumeza ranitidine, kipimo cha NDMA cha mkojo iliongezeka kutoka karibu 100 ng hadi zaidi ya ng 40,000 zaidi ya siku inayofuata.

{vembed Y = JPFiHHWFgms}
Daktari anaelezea kwanini Zantac alikumbukwa.

Dawa zingine zinahitaji uchunguzi wa karibu

Katika utafiti mwingine, wachunguzi waliongeza klorini, dawa ya kuua vimelea mara kwa mara huongezwa ili kutuliza maji ya kunywa, kwa sampuli za maji ambazo zilikuwa na moja ya dawa kadhaa ambazo zina muundo sawa na ranitidine. Waligundua kuwa dawa kadhaa zinazotumiwa sana, pamoja na antihistamines (doxylamine na chlorpheniramine), dawa ya migraine (sumatriptan), dawa nyingine ya kiungulia (nizatidine) na dawa ya shinikizo la damu (diltiazem) yote yaliyotengenezwa NDMA.

Haijulikani ikiwa kiwango cha NDMA iliyoundwa na dawa hizi wakati zinahifadhiwa katika mazingira ya joto na unyevu au baada ya mgonjwa kuzimeza ni hatari, kama vile ranitidine. Ninaamini kuwa tafiti zaidi zinahitajika kufanywa mara moja ili kujua. Daima ni bora kuwa salama kuliko pole, haswa wakati wa kushughulika na kasinojeni inayowezekana.

Kuhusu Mwandishi

C. Michael White, Profesa mashuhuri na Mkuu wa Idara ya Mazoezi ya Dawa, Chuo Kikuu cha Connecticut

Makala hii imechapishwa tena kutoka Mazungumzo chini ya leseni ya Creative Commons. Soma awali ya makala.

Vitabu kuhusiana:

Mwili Huweka Alama: Akili ya Ubongo na Mwili katika Uponyaji wa Kiwewe

na Bessel van der Kolk

Kitabu hiki kinachunguza uhusiano kati ya kiwewe na afya ya mwili na akili, kikitoa maarifa na mikakati ya uponyaji na kupona.

Bofya kwa maelezo zaidi au kuagiza

Pumzi: Sayansi Mpya ya Sanaa Iliyopotea

na James Nestor

Kitabu hiki kinachunguza sayansi na mazoezi ya kupumua, kutoa maarifa na mbinu za kuboresha afya ya mwili na akili.

Bofya kwa maelezo zaidi au kuagiza

Kitendawili cha Mimea: Hatari Zilizofichwa katika Vyakula "Zenye Afya" vinavyosababisha Ugonjwa na Kuongezeka kwa Uzito.

na Steven R. Gundry

Kitabu hiki kinachunguza uhusiano kati ya lishe, afya na magonjwa, na kutoa maarifa na mikakati ya kuboresha afya na siha kwa ujumla.

Bofya kwa maelezo zaidi au kuagiza

Kanuni ya Kinga: Mtazamo Mpya wa Afya Halisi na Kupambana na Kuzeeka Kubwa

na Joel Greene

Kitabu hiki kinatoa mtazamo mpya kuhusu afya na kinga, kikizingatia kanuni za epijenetiki na kutoa maarifa na mikakati ya kuboresha afya na kuzeeka.

Bofya kwa maelezo zaidi au kuagiza

Mwongozo Kamili wa Kufunga: Uponye Mwili Wako Kupitia Mfungo wa Mara kwa Mara, Siku Mbadala, na Kufunga kwa Kurefusha.

na Dk. Jason Fung na Jimmy Moore

Kitabu hiki kinachunguza sayansi na mazoezi ya kutoa maarifa ya kufunga na mikakati ya kuboresha afya na siha kwa ujumla.

Bofya kwa maelezo zaidi au kuagiza